目前,以植物、动物、微生物或其他生物为来源的遗传材料不仅被许多制药或植物育种行业的公司使用,而且还被化妆品和食品行业的企业广泛使用。例如,一家德国化妆品公司以印度尼西亚的植物提取物为基础开发出一种面霜,或者一家乳品公司对源自南非的乳酸菌进行了优化,在欧洲开发一种新型的益生菌酸奶。
很少有公司意识到使用这种遗传材料可能要遵守《名古屋议定书》的规定。由于其复杂的法律制度,遵守《名古屋议定书》各项规则面临重大的挑战。然而,随着公共当局的日益重视,使公司确保其了解并尊重此类立法变得至关重要。2019年10月12日是《名古屋议定书》生效5周年,这可能是执行该议定书的一个转折点。
1.《名古屋议定书》如何发挥作用?
《名古屋议定书》规定了遗传资源获取和惠益分享(ABS)的一般原则,而是否执行以及实施哪些获取和惠益分享规则由提供国自行决定。因此,各提供国的遗传资源获取和惠益分享规则从非常严格到不存在,差别很大。
2.遗传资源使用国及其公司的主要义务
其次,《名古屋议定书》的缔约国应强制遵守提供国的资源获取规则。在欧盟,这意味着企业需要通过欧盟在线平台DECLARE提交合规声明。因此,欧盟成员国需要确保使用遗传资源的公司遵守提供国规定的获取规则。这意味着不仅要指定负责实施该规则的主管当局和联络点,还要明确对不遵守该议定书的公司的有效处罚。对不遵守该法规的处罚因国家而异,在德国可处以最高达5万欧元的行政罚款,而在法国可处以最高达100万欧元的刑事罚款和一年的监禁。
3.《名古屋议定书》是否适用于自己的企业?
4.现在就应开始执行《名古屋议定书》
欧盟尽职调查规则在确保遵守《名古屋议定书》方面是最严格的。在《名古屋议定书》2014年通过后的头几年里,监管机构主要关注立法和相关程序的实施,现在我们看到欧洲的监管机构变得更加活跃。在荷兰、英国和法国等国家,监管机构已与企业接洽,要求它们确认它们遵守了该协议。德国似乎取得的进展最大,它采用了一种相当先进的策略,即通过基于算法的软件来识别遗传资源的潜在用户。
虽然据我们所知,目前还没有任何罚款处罚,但可以预计《名古屋议定书》的执行是大势所趋,而且监管当局也将更准确的掌握利用了遗传资源且应当遵守《名古屋议定书》的公司有哪些。因此,如果您是从事化妆品、食品、制药或植物育种行业的公司,则必须评估您的活动是否可能受到《名古屋议定书》约束,并确保遵守上述规则。
来源:中国林业知识产权网
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